美国专利链接制度与专利橙皮书
专利链接制度
定义:药品专利链接制度是指仿制药上市批准与创新药品专利期满相“链接”,即仿制药注册申请应当考虑先前已上市药品的专利状况,从而避免可能的专利侵权。
在理解专利链接制度的概念之前,不如先理解一下我国在药品审批和药品专利审批之间存在问题。
定义:药品专利链接制度是指仿制药上市批准与创新药品专利期满相“链接”,即仿制药注册申请应当考虑先前已上市药品的专利状况,从而避免可能的专利侵权。
在理解专利链接制度的概念之前,不如先理解一下我国在药品审批和药品专利审批之间存在问题。